來源：轉(zhuǎn)載醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 | 發(fā)表時間：2024-07-31
7月30日，上海市人民政府召開發(fā)布會，解讀剛剛出臺的支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見。
《意見》自2024年8月1日起實施，有效期至
2029年7月31日。
《意見》共三十七條內(nèi)容，覆蓋大力提升創(chuàng)新策源能力、推動臨床資源更好賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推動審評審批進(jìn)一步提速、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣、加強(qiáng)為企服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化落地支持、強(qiáng)化投融資支持、釋放數(shù)據(jù)要素資源價值、推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展等方面。
大力提升創(chuàng)新策源能力部分提到，持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度：對上海市的注冊申請人開展國內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗并實現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥，按照規(guī)定對不同階段擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入的40%，最高分別1000萬元、2000萬元、3000萬元支持；對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的細(xì)胞與基因治療1類新藥，按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高分別1500萬元、3000萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高1億元。
對于創(chuàng)新醫(yī)療器械，上海規(guī)定：對進(jìn)入國家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，按照規(guī)定給予最高300萬元支持；以上產(chǎn)品首次取得注冊證并落地生產(chǎn)的，按照規(guī)定再給予不超過研發(fā)投入的40%，最高800萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高3000萬元。
此外，在加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣方面，意見提到，鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用。在國家醫(yī)保藥品和“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品更新發(fā)布1個月內(nèi)，上海市的醫(yī)院對創(chuàng)新藥械“應(yīng)配盡配”。
《意見》還提出要加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付支持力度。對于國家醫(yī)保談判藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目，實行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨支付；對符合條件的高價值創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項目，在DRG/DIP改革中獨立成組、提高支付標(biāo)準(zhǔn)、不受高倍率病例數(shù)限制。對符合規(guī)定的“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品，及時研究納入醫(yī)保支付范圍。
