來(lái)源：轉(zhuǎn)載賽柏藍(lán) | 發(fā)表時(shí)間：2024-07-17
后疫情時(shí)代流感高發(fā) 抗流感藥物市場(chǎng)有望過200億 受后疫情時(shí)代“免疫債”等影響，2023年初中國(guó)流感病毒再度爆發(fā)，迅速席卷全國(guó)。 據(jù)報(bào)道，隨著流感病例激增，多地醫(yī)院出現(xiàn)“一號(hào)難求”的現(xiàn)象，奧司他韋等抗流感藥物在多家醫(yī)院和實(shí)體藥店出現(xiàn)斷貨潮，部分網(wǎng)上藥店的價(jià)格漲至原價(jià)的2倍。 流感患者的重癥病例和死亡率遠(yuǎn)高于普通感冒。據(jù)WHO數(shù)據(jù)顯示，流感每年可在全球造成多達(dá)500萬(wàn)例重癥病例和65萬(wàn)例死亡病例。在中國(guó)，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委最新公布的《2022年中國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，中國(guó)2022年流感發(fā)病數(shù)超過244萬(wàn)例，流感是被納入統(tǒng)計(jì)的甲乙丙類傳染病中發(fā)病數(shù)最高的疾病。 目前，臨床常用抗流感藥物主要分為三類——神經(jīng)氨酸酶抑制劑，如奧司他韋；RNA聚合酶抑制劑，如以瑪巴洛沙韋為代表的PA新靶點(diǎn)藥物；以及血凝素抑制劑等。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021至2023年中國(guó)三類主要抗流感藥物累計(jì)銷售額超過173億元，連續(xù)三年增長(zhǎng)率均超過120%。其中，奧司他韋市場(chǎng)占比超八成，僅2023年奧司他韋總銷售額近88億元。 另外，2021年中國(guó)獲批上市的新型抗流感藥物瑪巴洛沙韋，同樣增速明顯，2022年銷售額約0.6億元，2023年銷售額超過5億元，同比增長(zhǎng)750%。 據(jù)權(quán)威產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)共研網(wǎng)預(yù)測(cè)，到2028年，中國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模將增加至269億元。 全病程服藥一次 PA新靶點(diǎn)藥物引領(lǐng)流感市場(chǎng)加速迭代 全球醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma曾預(yù)測(cè)，神經(jīng)氨酸酶抑制劑和RNA聚合酶抑制劑將是2024年流感治療市場(chǎng)份額最高的兩類藥物，而后者的市場(chǎng)份額占比將進(jìn)一步提高。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021至2023年中國(guó)市場(chǎng)奧司他韋的復(fù)合增長(zhǎng)率超過151%，而瑪巴洛沙韋的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)2778%，增長(zhǎng)勢(shì)頭更為強(qiáng)勁。按此增速，以PA新靶點(diǎn)藥物為代表的RNA聚合酶抑制劑，未來(lái)的市場(chǎng)擴(kuò)容空間將非?？捎^。 2023年11月，青峰醫(yī)藥旗下的化藥1類創(chuàng)新藥GP681上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，2024年7月其通用名正式獲批為瑪舒拉沙韋片（suraxavir marboxil），該藥物作用機(jī)制與已上市的瑪巴洛沙韋一致，有望在2025年上半年獲批上市，成為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的PA新靶點(diǎn)抗流感藥物。 奧司他韋治療流感需每日服用2次，連續(xù)服用5天，全病程服藥10次；而瑪舒拉沙韋片等PA新靶點(diǎn)藥物，更早干預(yù)病毒生命周期，藥物半衰期長(zhǎng)達(dá)62-76小時(shí)，24小時(shí)快速清除流感病毒，且全病程只需服藥一次。 對(duì)兒童、學(xué)生及職場(chǎng)人而言，與奧司他韋近一周的治療周期相比，瑪舒拉沙韋片能大幅縮短治療病程，快速減輕患者流感癥狀，將流感對(duì)患者學(xué)習(xí)和生活的負(fù)面影響降至最低。 同時(shí)，由于瑪舒拉沙韋片全病程只需服藥一次，患者——尤其是老人及兒童患者的用藥依從性表現(xiàn)也更佳。 基于療效及用藥便利性等革命性優(yōu)勢(shì)，PA新靶點(diǎn)藥物有極大潛力成為流感患者的治療首選，其市場(chǎng)份額預(yù)計(jì)將持續(xù)快速擴(kuò)增，有望超越奧司他韋等傳統(tǒng)抗流感藥物。 中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)PA新靶點(diǎn)藥物 預(yù)計(jì)2025年上半年上市 目前，青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片正處于上市申請(qǐng)階段，擬用于單純性甲型和乙型流感患者。根據(jù)目前申報(bào)進(jìn)度，瑪舒拉沙韋片預(yù)計(jì)2025年上半年獲批上市，將參加2025年的國(guó)家醫(yī)保談判，有望于2026年納入醫(yī)保乙類目錄。 據(jù)了解，瑪舒拉沙韋片的注冊(cè)臨床數(shù)據(jù)全部源自中國(guó)患者，其Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，瑪舒拉沙韋片的流感癥狀緩解時(shí)間和病毒清除時(shí)間，均顯著優(yōu)于安慰劑組。其中，兒童及青少年療效更佳。 具體來(lái)看—— 整體流感癥狀緩解時(shí)間：瑪舒拉沙韋片組中位流感癥狀緩解時(shí)間相比安慰劑組，顯著縮短21小時(shí)（P＜0.001），其中兒童更佳，顯著縮短26h。 單項(xiàng)流感癥狀緩解時(shí)間：瑪舒拉沙韋片對(duì)咳嗽、鼻塞、發(fā)燒或寒顫、疲勞癥狀的緩解時(shí)間顯著優(yōu)于安慰劑組，對(duì)其他癥狀緩解時(shí)間也優(yōu)于安慰劑組。其發(fā)熱緩解時(shí)間相比安慰劑組，顯著縮短8.6小時(shí)（P＜0.001），兒童及青少年更佳，可顯著縮短16.2小時(shí)。
