來(lái)源：轉(zhuǎn)載 醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時(shí)間：2024-04-20
文：子非魚
河南的這一通知對(duì)不同類型的非中選產(chǎn)品的價(jià)格申報(bào)，做如下要求：
（一）非中選藥品聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)格或主動(dòng)降價(jià)；
（二）同一通用名下未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，申報(bào)價(jià)格不得高于中選價(jià)格；
（三）第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果中非主供、非備供我省的藥品按“不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種國(guó)采最高中選價(jià)”的原則確定;
（四）在我省掛網(wǎng)銷售的中選藥品同通用名同醫(yī)保劑型藥品通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家及以上的，未通過一致性評(píng)價(jià)藥品不再掛網(wǎng)；
（五）與國(guó)采第九批藥品同質(zhì)量層次的非中選藥品結(jié)合上海未中選最高價(jià)梯度降價(jià)后的價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。
上述1-4條可以理解，幾乎各省都是這么規(guī)定，非中選品種價(jià)格該聯(lián)動(dòng)的聯(lián)動(dòng)，該調(diào)整的調(diào)整，反正是價(jià)格就低不就高，確保非中選品種價(jià)格調(diào)整為全國(guó)最低價(jià)，未過評(píng)價(jià)格不得高于過評(píng)品種，否則過評(píng)品種及集采中選品種的價(jià)格就失去價(jià)值。
但是，值得注意的是第（五）條：與國(guó)采第九批藥品同質(zhì)量層次的非中選藥品結(jié)合上海未中選最高價(jià)梯度降價(jià)后的價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。
什么是同質(zhì)量層次？按道理，國(guó)采的前提條件就是不存在質(zhì)量層次，因?yàn)樵兴帉＠呀?jīng)過期、而且仿制藥已經(jīng)通過了一致性評(píng)價(jià)，在法規(guī)上兩者已經(jīng)是同質(zhì)量層次。因此，這里用“同質(zhì)量層次”表述，其真實(shí)意圖應(yīng)該是將未中選的原研藥品/參比制劑、以及未中選的其他過評(píng)仿制藥，都納入到這一條款中來(lái)，參照上海梯度價(jià)格進(jìn)行降價(jià)。
也就是國(guó)采競(jìng)標(biāo)是原研與過評(píng)仿制藥同一個(gè)質(zhì)量層次，同臺(tái)競(jìng)技，國(guó)采落選之后，兩者還是在一起同臺(tái)競(jìng)技，只不過這個(gè)時(shí)候，需要參考上海梯度價(jià)格。那么，這樣以來(lái)，未中選的原研藥價(jià)格就將遭受暴擊了！
此前，“4+7”集采之后，2019年年初發(fā)文，文件精神大致是未中選的價(jià)差較大的藥品（其實(shí)指的得原研品種），試點(diǎn)地區(qū)可按照“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位。
隨后，上海制定了未中選品種的梯度降價(jià)方式，并結(jié)合“紅黃綠”進(jìn)行價(jià)格監(jiān)測(cè)，上海的紅線價(jià)格也隨之被各省所采用。
隨著第九批國(guó)采的落地，各省也在制定未中選品種的價(jià)格調(diào)整政策。4月16日，河北就將第九批國(guó)家集采同通用名未中選藥品進(jìn)行公示，其中包括未中選的23個(gè)原研/參比制劑，由于其價(jià)格高于上海紅線價(jià)不符合掛網(wǎng)條件，如下表所示：（注：下表為河北公示內(nèi)容，公示期截至4月18日，并不意味著最終的掛網(wǎng)結(jié)果）
看來(lái)，2-3年過去，各省開始對(duì)未中選的原研藥收緊價(jià)格。從藥品價(jià)格形成機(jī)制及發(fā)展歷程來(lái)看，上海紅線價(jià)只是一個(gè)階段性參考，還不是價(jià)格形成的最終結(jié)果。結(jié)合近期四同藥品價(jià)格的治理，監(jiān)測(cè)價(jià)貌似才是真正調(diào)控全國(guó)藥價(jià)的封頂線。集采產(chǎn)品會(huì)不會(huì)采用四同的思路，我們將進(jìn)一步觀察。
河南的《通知》還要求，非中選企業(yè)在采購(gòu)周期內(nèi)要聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)。其他省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格低于我省掛網(wǎng)限價(jià)的，企業(yè)應(yīng)于30天內(nèi)及時(shí)申報(bào)。有關(guān)企業(yè)要嚴(yán)格遵守誠(chéng)實(shí)守信的原則，如實(shí)申報(bào)相關(guān)信息，對(duì)于應(yīng)報(bào)未報(bào)和存在虛報(bào)、瞞報(bào)等不誠(chéng)信和違規(guī)行為，一經(jīng)查實(shí)，取消相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不得參與我省藥品集中采購(gòu)相關(guān)工作。
