第十批在即｜國(guó)采5大方面重塑行業(yè)
來(lái)源：轉(zhuǎn)載 賽柏藍(lán) | 發(fā)表時(shí)間：2024-03-18
按照此前各批國(guó)采時(shí)間安排規(guī)律，第十批國(guó)采預(yù)計(jì)將很快開始。由于積壓產(chǎn)品多，第十批可能是一批“大國(guó)采”。即便以“6+1”作為入門門檻，符合條件的產(chǎn)品也已超過(guò)50個(gè)（文末附品種名單）。規(guī)則方面，預(yù)計(jì)第十批將繼續(xù)圍繞公平競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)行完善；落地層面，價(jià)格聯(lián)動(dòng)或成為重點(diǎn)。從“4+7集采”至今，九批十輪國(guó)采對(duì)醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售、準(zhǔn)入產(chǎn)生的影響如何？
仿制藥從“躲國(guó)采”轉(zhuǎn)向“沖國(guó)采”國(guó)采前，國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格普遍偏高，即便一致性評(píng)價(jià)工作在2015年已啟動(dòng)，大部分仿制藥企仍“沉迷”于新藥仿制。這一方面與創(chuàng)新藥研發(fā)難有關(guān)，更與仿制新藥開發(fā)相對(duì)容易、利潤(rùn)高有關(guān)。國(guó)采開始后，藥企最初的應(yīng)對(duì)策略是尋找可能不國(guó)采的產(chǎn)品，比如藥械產(chǎn)品、中藥等。從第三批國(guó)采開始，藥企逐步意識(shí)到國(guó)采將常態(tài)化推進(jìn)，因而新藥仿制普遍從“躲國(guó)采”轉(zhuǎn)向“沖國(guó)采”。這個(gè)思路一直延續(xù)至今。第十批國(guó)采符合條件的產(chǎn)品名單里，有很多廠家產(chǎn)品都是新上市的，開發(fā)目的就是沖國(guó)采。預(yù)計(jì)越往后，新獲批藥品占比將越大。最近幾批國(guó)采產(chǎn)品中很多都是兩三年前市場(chǎng)上兜售的“新藥”項(xiàng)目。例如第十批國(guó)采初步符合條件品種中的舒更葡糖鈉注射液、艾司洛爾注射液、帕拉米韋注射液、美金剛口服液、拉考沙胺注射液、利格列汀口服制劑等，都是2021年之后新藥市場(chǎng)上的項(xiàng)目。筆者所在的企業(yè)2022年就購(gòu)買了可能被國(guó)采的品種批文，希望能在后續(xù)國(guó)采中中標(biāo)。不過(guò)，有沒(méi)有可能某批國(guó)采，新獲批藥品數(shù)量占比超過(guò)在銷產(chǎn)品數(shù)量？不大可能。廠家研發(fā)立項(xiàng)時(shí)會(huì)考慮在研廠家數(shù)量，模擬國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)格局，避免新藥仿制一哄而上，如果國(guó)采失標(biāo)得不償失。這種情況，國(guó)采就會(huì)失去降價(jià)的意義。也因此，國(guó)采之外，市場(chǎng)準(zhǔn)入為主要目的的地方集采越來(lái)越成為主流。促進(jìn)藥企生產(chǎn)成本控制、質(zhì)量提升國(guó)采前，受惠于仿制藥巨大的利差，生產(chǎn)廠家普遍“不差錢”，對(duì)生產(chǎn)成本控制不嚴(yán)。國(guó)采疊加地緣政治沖突帶來(lái)的大宗商品價(jià)格持續(xù)走高，生產(chǎn)企業(yè)面臨盈利壓力，節(jié)流變成常規(guī)動(dòng)作。除了原料生產(chǎn)難的產(chǎn)品，大批藥品生產(chǎn)成本一路走低，例如普通口服常釋劑型的生產(chǎn)成本在0.2元左右，注射劑在3元左右成為行業(yè)共識(shí)。九批十輪國(guó)采期間，國(guó)內(nèi)新上市仿制藥質(zhì)量有了質(zhì)的提升，過(guò)評(píng)產(chǎn)品質(zhì)量不比原研差。實(shí)際上，也有很多原研產(chǎn)品原料來(lái)自于國(guó)內(nèi)藥企。在一批成本控制不到位的藥企消失的同時(shí)，國(guó)內(nèi)制藥界的“富士康”將逐漸顯現(xiàn)。國(guó)采之前，醫(yī)藥商業(yè)配送點(diǎn)位普遍在8個(gè)點(diǎn)左右，超過(guò)10個(gè)點(diǎn)的也很常見(jiàn)，如今已基本降至5個(gè)點(diǎn)左右，國(guó)采中標(biāo)的大產(chǎn)品是3個(gè)點(diǎn)。降低的，其實(shí)都是商業(yè)公司的利潤(rùn)。
此前疫情期間，醫(yī)院回款普遍偏慢，使得很多醫(yī)藥商業(yè)公司“多做多虧”，有的甚至直接注銷，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)“大魚吃大魚”將成為大概率事件。2018年之前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥銷售整體處于一種不正常的“亢奮”狀態(tài)。
