來源：轉載 賽柏藍 | 發(fā)表時間：2024-02-26
隨著《關于醫(yī)務人員學術講課取酬的工作提示》的下發(fā)，講課費再次成為監(jiān)管焦點，講課費、學術活動如何安全進行？
講課費的三性：真實性、必要性、合理性
講課費應是為醫(yī)生真實、必要的醫(yī)學交流活動所付的勞務報酬。
支付講課費的目的應是正當?shù)?，它有別于“影響藥品采購或者藥品處方的行為”或其他“謀取競爭優(yōu)勢”的行為。
合規(guī)的講課費標準，應滿足和符合三性原則---真實性、必要性和合理性。
以前，監(jiān)管部門執(zhí)法較關注講課費的真實性，但近年來，在實際檢查和執(zhí)法過程中，相關部門愈發(fā)關注其必要性、合理性。
下面筆者就三性的涵義與界定一一解釋如下。
1. 真實性
真實性是講課費最為關鍵和首要的合規(guī)標準。
醫(yī)藥企業(yè)能否證實每筆講課費的支出，均是以真實的學術會議和講課勞務為基礎的，這是判斷醫(yī)藥企業(yè)的“真實性”中最關鍵的一點。
比如：來自第三方的證據(jù)材料、網(wǎng)絡留痕記錄、照片與視頻資料、簽到表等證據(jù)，企業(yè)方的會議資料，講課費支出的相關資料文件材料——這都是可以證明其真實性的。
2. 必要性
必要性的標準是要求學術活動要具有“學術交流”的價值和意義。
比如，為了留痕而進行學術會議的擺開、擺拍，讓醫(yī)生聚在一起吃喝游玩聯(lián)誼而舉辦的偽學術活動等，這類學術活動沒有學術價值，開辦學術活動并支付費用的動機也脫離了其學術目的。
然而，必要性判斷具有較強的主觀性，且較難劃定統(tǒng)一標準，尤其對于單次活動，判斷是否具備必要性比較困難。
但若將藥企一段時間內的學術活動進行統(tǒng)計分析，則有可能通過學術活動的費用比例、內容受眾、頻次等的關聯(lián)性，對“必要性”作出概括分析。
3. 合理性
合理性主要是指支付價格是否與醫(yī)生的勞務付出相匹配。
是否符合市場公允價值等。
醫(yī)藥企業(yè)通常會參照市場行情和企業(yè)自身情況，建立內部講課費支付標準，一般可以做到將單次講課費控制在適當合理的區(qū)間。
但企業(yè)可能忽略設置講課費的時長標準以及講者的資歷標準等，該類標準同樣影響講課費的合理性判斷，企業(yè)需要更加綜合、全面考慮。
注1：上海出臺的講課費文件對其合理性就進行了很好地細致區(qū)分和規(guī)定。
注2：今年舉辦學術活動和支付講課費的主體，會由藥企逐漸轉變?yōu)獒t(yī)療醫(yī)藥健康類的各相關協(xié)會、學會。
學術推廣的真實、必要、合理
判別和做到學術推廣活動的真實性、必要性和合理性，可以考慮以下幾個方面：
1. 查證信息來源：首先要查證信息的來源，了解推廣活動的背景和發(fā)起方是誰，是否是權威的醫(yī)學機構、學術團體或藥企。權威來源通常會提供可靠的信息。
2. 審視推廣內容：審視推廣活動的內容是否符合醫(yī)學事實和科學依據(jù)，是否存在夸大宣傳或虛假宣傳的情況。注意是否有充分的研究支持和臨床數(shù)據(jù)。
3. 了解目的和動機：了解推廣活動的背后目的和動機，是否是為了教育醫(yī)生和提高醫(yī)療質量，還是為了推銷特定藥品或服務。真正的學術推廣應該以患者和醫(yī)療為中心。
4. 考慮專業(yè)觀點：考慮獨立的專業(yè)觀點和意見，可以查閱醫(yī)學文獻、專家意見或獨立評價，了解該藥物或治療方法的整體效果和安全性。
