北京藥品網(wǎng)售實(shí)施細(xì)則，對(duì)處方來源、處方藥展示有哪些要求？
來源：轉(zhuǎn)載 醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時(shí)間：2023-09-26
9月25日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》公開征集意見的公告，公開征集意見時(shí)間為:2023年9月25日至10月15日。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合北京地區(qū)醫(yī)藥電商發(fā)展現(xiàn)狀及監(jiān)管實(shí)際，開展北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則研究制定工作。對(duì)第三方平臺(tái)實(shí)施分類分級(jí)管理并動(dòng)態(tài)調(diào)整，不少于4名專職執(zhí)業(yè)藥師北京《征求意見稿》明確在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。根據(jù)企業(yè)服務(wù)范圍和商業(yè)模式，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱第三方平臺(tái)）實(shí)施分類分級(jí)管理并動(dòng)態(tài)調(diào)整。專門要求第三方平臺(tái)藥品質(zhì)量安全管理人員，應(yīng)當(dāng)熟悉藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。相關(guān)專業(yè)包括藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、醫(yī)療器械、機(jī)械、電子、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等專業(yè)。提供藥品零售服務(wù)的第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)且不少于四名以上注冊(cè)在第三方平臺(tái)的專職執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理及指導(dǎo)合理用藥。對(duì)于處方藥在網(wǎng)絡(luò)上的展示，也做了專門規(guī)定，并不得“先藥后方”。從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)的網(wǎng)站首頁(yè)、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁(yè)和平臺(tái)商家店鋪主頁(yè)，不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。待處方通過執(zhí)業(yè)藥師審核前，處方藥銷售頁(yè)面不得展示或提供藥品說明書，不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息，處方藥包裝印有上述相關(guān)信息的包裝圖片除外。要求與處方來源單位、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院簽訂協(xié)議，確保資質(zhì)可信，處方真實(shí)可靠藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，確保處方來源真實(shí)、可靠。電子處方提供單位是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)與其簽訂合作協(xié)議，并保存互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)資質(zhì)及處方樣例。第三方平臺(tái)承接電子處方的，第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂合作協(xié)議，并協(xié)助從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)能力進(jìn)行評(píng)估，符合要求的，履行前款義務(wù)后，方可開展合作。從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)藥人信息實(shí)行實(shí)名制管理。藥品使用人的實(shí)名制管理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。目前擬訂的《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》共包括5章38條。主要內(nèi)容包括：（一）厘清職責(zé)，社會(huì)共治。明確了市局、分局、各區(qū)市場(chǎng)局的監(jiān)管責(zé)任劃分。（二）強(qiáng)化責(zé)任、落實(shí)義務(wù)。強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，要求企業(yè)建立質(zhì)量管理制度、嚴(yán)格資質(zhì)與信息審核，強(qiáng)化第三方平臺(tái)與銷售者的職責(zé)。（三）優(yōu)化服務(wù)，促進(jìn)發(fā)展。明確了報(bào)告與備案的途徑、需要提供的材料，以及具體要求。（四）風(fēng)險(xiǎn)管控、標(biāo)本兼治。以風(fēng)險(xiǎn)為靶向，強(qiáng)化質(zhì)量管控，以問題為導(dǎo)向，落實(shí)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，明確信息展示、處方審核、藥品追溯、質(zhì)量控制等具體要求。（五）技術(shù)支撐，以網(wǎng)管網(wǎng)。完善和強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查及違法、違規(guī)線索的核查處置。（六）確保質(zhì)量，高效配送。明確了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的配送標(biāo)準(zhǔn)，確保運(yùn)輸過程符合要求、配送活動(dòng)全程可追溯，進(jìn)而有效保障藥品配送過程中質(zhì)量安全。
