湖南：醫(yī)院制劑目錄調(diào)整開始了！9月11日前上報(bào)省局
來(lái)源：轉(zhuǎn)載 醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時(shí)間：2023-08-01
編輯：子非魚
7月31日，湖南省醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于開展2023年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄調(diào)整工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）（湘醫(yī)保函〔2023〕57號(hào)），明確該省2023年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄調(diào)整方式。制劑目錄調(diào)整涉及西藥制劑、中藥制劑兩個(gè)方面，具體包括制劑調(diào)入、信息變更和制劑調(diào)出三種類別。《通知》明確了不納入范圍、申報(bào)途徑和申報(bào)資料。各協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在市(州)級(jí)醫(yī)療保障行政部門申報(bào)；在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處申報(bào)。新申報(bào)納入目錄范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)當(dāng)是2023年6月30日(含)前經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，且當(dāng)前有效的制劑對(duì)申報(bào)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在成本基礎(chǔ)上加成不超過15%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可直接作為建議醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)上報(bào)，超過15%的由市州醫(yī)保部門進(jìn)行協(xié)商談判后上報(bào)，超過25%的原則上不予上報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申報(bào)，各市州醫(yī)保局組織開展各項(xiàng)調(diào)整工作各市州醫(yī)保行政部門組織本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成制劑申報(bào)工作，開展申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑支付標(biāo)準(zhǔn)的核定和談判工作，組織專家或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的成本進(jìn)行核算，并擬定制劑的申報(bào)建議醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)申報(bào)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在成本基礎(chǔ)上加成不超過15%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可直接作為建議醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)上報(bào)，超過15%的由市州醫(yī)保部門進(jìn)行協(xié)商談判后上報(bào)，超過25%的原則上不予上報(bào)。對(duì)已納入《湖南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄(2022版)》并需繼續(xù)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，有信息變更的，按變更流程申報(bào)。無(wú)信息變更的，不需再申報(bào)，直接納入專家復(fù)審程序。在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照以上調(diào)入、變更、調(diào)出申報(bào)資料要求，于2023年8月21日前向省醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理處申報(bào)，過期不予受理。各市州醫(yī)療保障局于2023年9月11日前向省局報(bào)送以下資料：1.新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍申請(qǐng)表(見附件1，需簽署“市級(jí)醫(yī)療保障部門意見”并蓋章)；2.市(州)新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息申報(bào)匯總表(見附件5)；3.市(州)變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息申報(bào)匯總表(見附件6)；4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測(cè)算表(見附件4)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)其它申報(bào)資料由各市州醫(yī)保部門保存。制劑目錄調(diào)整涉及西藥制劑、中藥制劑兩個(gè)方面，具體包括制劑調(diào)入、信息變更和制劑調(diào)出三種類別。新申報(bào)納入目錄范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)當(dāng)是2023年6月30日(含)前經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，且當(dāng)前有效的制劑。經(jīng)省藥監(jiān)部門審批同意、調(diào)劑使用的制劑，由調(diào)入使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)按新調(diào)入制劑流程重新進(jìn)行申報(bào)。根據(jù)省藥監(jiān)部門當(dāng)前注冊(cè)信息，對(duì)制劑目錄內(nèi)藥品登記信息進(jìn)行更新完善。申請(qǐng)調(diào)整制劑醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需提供成本測(cè)算材料。已被省藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，經(jīng)專家評(píng)審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)出的，按程序調(diào)出。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不納入支付范圍：(二)含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品；(五)主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；(六)因被納入診療項(xiàng)目等原因，無(wú)法單獨(dú)收費(fèi)的藥品；(七)酒制劑、茶制劑，各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等；(八)其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥規(guī)定的藥品。各協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在市(州)級(jí)醫(yī)療保障行政部門申報(bào)；在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處申報(bào)。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入醫(yī)保支付范圍申請(qǐng)表(見附件1)；
2.新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑基本信息匯總表(見附件2)；
3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)證》或備案批件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥檢報(bào)告、制劑說(shuō)明書蓋章復(fù)印件；4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測(cè)算表(見附件4)及相關(guān)佐證材料；
5.其它需要提供的材料：
(1)委托配制品種需提供委托配制合同和委托單位相應(yīng)資質(zhì)證明的蓋章復(fù)印件；(2)獲得省部級(jí)、市廳級(jí)及以上科研成果獎(jiǎng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)提供相應(yīng)的獲獎(jiǎng)證明；
6.對(duì)所提供材料真實(shí)性、合法性的承諾書。
經(jīng)省藥監(jiān)部門審批同意、調(diào)劑使用的制劑，調(diào)入使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)按該類第1項(xiàng)和第2項(xiàng)所需資料申報(bào)，其他資料不需提供。
(二)目錄內(nèi)制劑信息變更
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息變更申請(qǐng)報(bào)告和信息變更申請(qǐng)表(見附件3)；
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)證》或備案批件蓋章復(fù)印件；
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測(cè)算表及相關(guān)佐證材料(僅限需調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制劑提供)。
(三)目錄內(nèi)制劑調(diào)出
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)調(diào)出目錄報(bào)告。
